UCB的Vimpat脑瘤新适应症在美国获批

据9月底1日发表的传言，FDA现在核准UCB公司的Vimpat单药疗法应用于放射治疗痉挛。这假定该药可以单独给药应用于部分功能性中风的成年痉挛病患。Vimpat（lacosamide）在2008年被核准应用于痉挛病患的特别设计放射治疗。

American监管机构这项属于自己延揽，假定部分中风的痉挛病患可以适用Vimpat作为初治单药放射治疗，而现在接受放射治疗的痉挛病患，也可以改用Vimpat单药放射治疗。

该药是UCB公司克服Keppra（levetiracetam）销售额下滑带来严重影响的主要的产品。Vimpat在2014年年初获得2.17亿欧元的获利。而适应症扩展之后，如果UCB可以在与原有放射治疗方法的竞争（例如lamotragine和topiramate）中获胜，又将获得更高的获利。

因为该病比较简单，病患所需个功能性化放射治疗，因此，痉挛病患的放射治疗并不需要多多益善。UCB首席医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich谈到：“我们一直以获取更多痉挛病人更多放射治疗并不需要为目标。现在由于Vimpat的核准，精神病学家和痉挛病患又有了更多放射治疗并不需要。”

除了对Vimpat单药疗法的核准，FDA同时延揽了Vimpat各种药物单次负载剂量。

UCB已计划向国家提交申领，扩展其在该范围的原有适应症。为此，UCB正在进行一项研究，比较lacosamide和carbamazepine缓释药物在应用于新治疗部分功能性中风痉挛病患时的系统功能性和安全功能性。

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校对： zhongguoxing